Doreza e instrumentit kirurgjik dentar

Ky është trupi i dorezës për një instrument dore kirurgjikale dentare, si p.sh. një periotom, ashensor i stilit Luxator, shkallëzues, kapëse me majën e rrënjës ose kuretë kockore. Doreza është investuar në çelik inoks AISI 316L (klasa kirurgjikale e specifikuar më së shpeshti për instrumentet e kontaktit dentar) dhe më pas e përpunuar me CNC për të përfunduar folenë e boshtit, zonën e rrumbullakosur ose të kapjes me dorë dhe brazdë me brez ngjyrash. 316L preferohet për kombinimin e tij të rezistencës ndaj korrozionit ndaj lëngjeve orale, të dhënave të shqyrtimit të biokompatibilitetit tashmë të pranuara gjerësisht nga rishikuesit e FDA / BE MDR dhe lehtësinë e elektropolistrimit për një përfundim të butë dhe të lehtë të instrumentit. Derdhja e investimit e bën ekonomike riprodhimin e gjeometrisë komplekse të dorezës - duke përfshirë flautat e integruara me dorezë që normalisht kërkojnë përpunim me 5 boshte - në grupe prej 5,000-100,000 copë. Kjo pjesë është një dorezë instrumentesh dentare me dorë (pajisje mjekësore e klasit I), jo një implant i përhershëm.

Specifikimet e materialit

• Standardi : AISI 316L (UNS S31603 / EN 1.4404 / ASTM A276 Lloji 316L)
• Gjendja e trajtimit termik : Pjekja / e shuar me tretësirë ​​(~ 200 HB)
• Referenca e përbërjes : ASTM A276; EN 10204 3.1 certifikatë kimie
• Ekzaminimi i bio-përputhshmërisë : Raporti i citotoksicitetit ISO 10993-5 disponohet sipas kërkesës
• Magnetike : Jo magnetike në gjendjen e pjekjes
• Sipërfaqja REACH / RoHS : në përputhje me kërkesat MDR të BE-së

Aftësia Dimensionale dhe Toleranca

• Gama e peshës : 8 g – 60 g
• Min. trashësia e murit : 1.0 mm
• Toleranca lineare e derdhur : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm)
• CNC pas përpunimit : ±0,03 mm në folenë e boshtit dhe brazdë me brez ngjyrash
• Përfundimi i zonës Knurl : përkulje në linjë me CNC; modeli konform ASME B94.6
• Inspektimi : 100% CMM i artikullit të parë, FAIR për lot; Kontrollet e stilit PPAP kur kërkohet

Opsionet e përfundimit të sipërfaqes

• CNC i përfunduar + i pasivuar : Ra 0,8 – 1,6 µm (standarde)
• Elektrolizim : Ra ≤ 0,4 µm (rekomandohet për sipërfaqet e kontaktit me dhëmbët)
• Rruaza saten / mat : Ra 0,8 – 3,2 µm (opsionale, për rehati në kapje)
• Shenja e anodizuar me brez ngjyrash : opsionale për identifikimin e familjes së instrumenteve
• Logo/numri serial i gdhendur me lazer : opsionale, me mbushje ose kontrast përkatës me bojë

Aplikacionet

• Ashensorë dentarë në stil periotom / Luxator
• Kuretat e kockave dentare dhe ashensorët periosteal
• Doreza për shkallëzues dentarë dhe doreza me shkallëzues tejzanor
• Doreza endodontike instrumentesh dore
• Instrumente kirurgjikale dentare veterinare

Pse të zgjidhni Ningbo Ruican për këtë pjesë

• 17+ vite derdhje inoksi austenitike dhe përfundim CNC — ne mbajmë 316L pa mbetje përgjatë derdhjes, përfundimit dhe pasivimit për të shmangur gërmimet e mëvonshme të sipërfaqes
• Dizajni me një pjesë kundrejt montimit të dorezës + jakës + majës: më i fortë, më i lehtë për t'u pastruar, më pak pjesë për t'u menaxhuar
• Fleksibile me volum të ulët (prototipizim 1000 copë) deri në 100000 copë OEM funksionon në një qelizë të vetme derdhjeje/përpunimi
• Shenja me brez ngjyrash / lazer e integruar me qelizën CNC - një furnizues nga çeliku i shkrirë në dorezën e shënuar

Certifikatat & Pozicionimi Rregullator

• IATF 16949 (e vlefshme)
• EN 10204 3.1 çertifikatat e kimisë dhe mekanikës — të ofruara për shumë
• FAIR / ISIR për lot, gjurmueshmëria e lotit të lëndës së parë
• Deklarata e pajtueshmërisë REACH / RoHS për shumë
• Paketat e dokumentacionit ISO 13485 të nivelit të projektit të ofruara sipas kërkesës; Ningbo Ruican nuk është një prodhues i kontratës ISO 13485
•